Справочник

Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012

РЗН 2015/2635

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126330
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2635
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-05-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012. Состав: 1. Буфер для ПЦР 2х. 2. ДНК-полимераза. 3. Деионизированная вода. 4. Смесь праймеров JAK2 V617F 10x. 5. Зонд для анализа мутаций JAK2 V617F 10х. 6. Зонд для анализа нормы JAK2 10x. 7. Положительный контроль V617F (ДНК, несущая мутацию JAK2 V617F), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5". 8. Положительный контроль норма (ДНК без мутаций в гене JAK2), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".
Наименование организации-заявителя
ООО "ГеноТехнология"
Место нахождения организации-заявителя
117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Производитель медицинского изделия
ООО "ГеноТехнология"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Юридический адрес производителя
127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6
ИНН производителя
7713309210
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969436161840503
Адрес места производства или изготовления
117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 104

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081977 3306969436161840503 Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012

Документы