Справочник

Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Rea

РЗН 2022/17010

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160715
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17010
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)". в составе: 1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе: - Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл; - Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл; 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк."
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966209936758724
Адрес места производства или изготовления
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12030171 3306966209936758724 Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)"

Документы