Справочник

Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/06488

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16569
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06488
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-03-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS, варианты исполнения: 1.IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов. 2.Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов. 3.IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов. 4.IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов. 5.IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов. 6.Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов. 7.IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов. 8.Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов. 9.IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов. 10.Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов. 11.IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов. 12.Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов. II. Принадлежности: 1.Контрольная сыворотка CHLAMYDIA (CHLAMYDIA CONTROL SERUM), упаковка 0,5 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Производитель медицинского изделия
Диессе Диагностика Сенесе С.п.А.
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968285790082638, 3306969481418380857, 3306968273207170585, 3306968276663277096, 3306967478344619236, 3306969479614830129, 3306967480584377581, 3306967162731632520, 3306967551669442076, 3306967551442949659, 3306967552743183905, 3306967558573266492
Адрес места производства или изготовления
Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12741491 3306968285790082638 1. IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов (вид 255760). 
12741492 3306969481418380857 2. Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323300). 
12741493 3306968273207170585 3. IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов (вид 255190). 
12741494 3306968276663277096 4. IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов (вид 255340). 
12741495 3306967478344619236 5. IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов (вид 323190). 
12741496 3306969479614830129 6. Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323180). 
12741497 3306967480584377581 7. IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов (вид 213660). 
12741498 3306967162731632520 8. Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов (вид 196470). 
12741499 3306967551669442076 9. IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов (вид 217520). 
12741500 3306967551442949659 10. Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 217510). 
12741501 3306967552743183905 11. IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов (вид 217570). 
12741502 3306967558573266492 12. Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов (217860). 

Документы