Справочник
Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit"
РЗН 2017/6483
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134884
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6483
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-11-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit". В составе: I. Комплект № 1 в составе: 1. Щетка careBrush для забора клинического образца 100 шт. в индивидуальной упаковке, по 50 шт. в коробке, 2 коробки. II. Комплект № 2 в составе: 1. Среда care HPV Collection Medium для хранения и пробоподготовки клинического образца, 1 мл - 100 пробирок типа Эппендорф со средой, по 50 шт. в коробке, 2 коробки. III. Комплект № 3 в составе: 1. Микропланшет - 1 шт. 2. Отрицательный калибратор, 0.5 мл - 1 флакон. 3. Положительный калибратор, 0.5 мл - 1 флакон. 4. Реагент 1 (пурпурная этикетка), 3 мл - 1 флакон. 5. Индикаторный краситель, 0.35 мл - 1 флакон. 6. Реагент 2 (желтая этикетка) - 1 флакон. 7. Реагент 3 (коричневая этикетка) - 1 флакон. 8. Реагент 4 (красная этикетка) - 1 флакон. 9. Реагент 5 (синяя этикетка), 250 мл - 1 флакон. 10. Реагент 6 (зеленая этикетка) - 1 флакон. 11. Растворитель для реагента 2 (желтая этикетка), 4.5 мл - 1 флакон. 12. Растворитель для реагента 3 (коричневая этикетка), 3 мл - 1 флакон. 13. Растворитель для реагента 4 (красная этикетка), 5 мл - 1 флакон. 14. Растворитель для реагента 6 (зеленая этикетка), 5 мл - 1 флакон. 15. Наконечник для реагента 5 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кайджен РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "КАЙДЖЕН ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
- Адрес места производства или изготовления
- 1. QIAGEN Sciences LLC, 19300 Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA. 2. QIAGEN (Shenzhen) Co., Ltd., 6, 7F, R3-B, High-Tech Industrial Park, Nanshan Area, 518057, Shenzhen, China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11298099 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit", вариант № 1 |
| 11298100 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit", вариант № 2 |
| 11298101 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit", вариант № 3 |