Справочник
Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-053-49941990-2015
РЗН 2017/5938
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131113
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5938
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-07-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-053-49941990-2015. Состав 1 (набор для 192 определений): 1. Планшет - 2 шт. 2. Калибровочные пробы - 1 пакет. 3. Контрольные пробы - 1 пакет. 4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 10 мл). 5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 50 мл). 6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 50 мл). 7. Галактозо-оксидазный реагент - 2 флакона (объёмом 6,0 мл). 8. Флуорогенный субстрат - 2 флакона (объёмом 3,0 мл). Состав 2 (набор для 960 определений): 1. Планшет - 10 шт. 2. Калибровочные пробы - 1 пакет. 3. Контрольные пробы - 1 пакет. 4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 30 мл). 5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 240 мл). 6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 240 мл). 7. Галактозо-оксидазный реагент - 10 флаконов (объёмом 6,0 мл). 8. Флуорогенный субстрат - 10 флаконов (объёмом 3,0 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 73
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 73
- Юридический адрес производителя
- 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1
- ИНН производителя
- 7734194680
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969163330753753
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ИММУНОСКРИН", Россия, 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11224787 | 3306969163330753753 | Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови по ТУ 9398-053-49941990-2015 «ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН» Состав 1 (набор для 192 определений) |
| 11224788 | 3306969163330753753 | Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови по ТУ 9398-053-49941990-2015 «ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН» Состав 2 (набор для 960 определений) |