Справочник
Набор реагентов для сполиготипирования микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов методом гибридизации на биологическом микрочипе (Сполиго-Биочип) по ТУ 9398-011-02699501-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13826
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61113
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13826
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для сполиготипирования микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов методом гибридизации на биологическом микрочипе (Сполиго-Биочип) по ТУ 9398-011-02699501-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):. а) комплект № 1 для выделения ДНК Микобактерий туберкулезного комплекса из биологического материала, включающий: - Деконт-А (реагент А для деконтаминации образцов) - 10 пробирок (по 0,25 г); - Деконт-Б (реагент Б для деконтаминации образцов) - 10 флаконов (по 50 мл); - ПБ-1 (промывочный буфер № 1) - 5 флаконов (по 25 мл); - ПБ-2 (промывочный буфер № 2) - 1 флакон (20 мл); - ЛБ (лизирующий буфер) - 1 флакон (10 мл); б) комплект № 2 для проведения ПЦР, включающий: - ПЦР-буф (10-кратный буфер для ПЦР с хлоридом магния) -1 пробирка (1,5 мл); - дНТФ (водный раствор дезоксинуклеозидтрифосфатов для проведения реакции ПЦР) - 1 пробирка (1,4 мл); - ПР-1 (водный раствор праймеров для проведения ПЦР) - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-2 (водный раствор флюоресцентно-меченных праймеров для специфической метки продукта реакции ПЦР) - 1 пробирка (0,5 мл); - Taq (Taq-полимеразу) - 1 пробирка (0,2 мл); -У (водный раствор флуоресцентно меченных урацил нуклеозид трифосфатов) - 1 пробирка (0,05 мл); - УДГ (Урацил-ДНК-гликозилаза) - 1 пробирка (0,2 мл); - БСА (водный раствор бычьего сывороточного альбумина) - 1 пробирка (0,6 мл); - К+ (положительный контрольный образец ДНК M. tuberculosis) - 1 пробирка (0,1 мл); - К - (отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1,5 мл); - ММ (масло минеральное) - 1 флакон (10 мл); - MQ (вода деионизованная для проведения ПЦР) - 1 флакон (10 мл). в) комплект № 3 для проведения гибридизации на биочипе, включающий: - ГБ (буфер для гибридизации) - 2 пробирки (по 2,0 мл); г) комплект № 4, включающий биочипы - 100 штук.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
- Юридический адрес производителя
- 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
- ИНН производителя
- 7736610985
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 117312, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом. Б2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12950001 | Набор реагентов для сполиготипирования микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов методом гибридизации на биологическом микрочипе: а) комплект № 1 для выделения ДНК Микобактерий туберкулезного комплекса из биологического материала, включающий: |