Справочник
Набор реагентов для типирования антигенов тромбоцитов человека НРА-1,-2,-3,-4,-5,-15 методом ПЦР в режиме реального времени (ТромбоГенТест) по ТУ 9398-007-01966456-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12472
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13485
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12472
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для типирования антигенов тромбоцитов человека НРА-1,-2,-3,-4,-5,-15 методом ПЦР в режиме реального времени (ТромбоГенТест) по ТУ 9398-007-01966456-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплект для выделения ДНК из цельной крови или лейкослоя, включающий реагенты гемолитик и цитолизин: - реагент для удаления эритроцитов осмотическим лизисом (Гемолитик) - 1 флакон 45 мл; - реагент для высвобождения геномной ДНК из осадка лейкоцитов (Цитолизин) - 1 флакон 4 мл; Комплект реагентов для проведения ПЦР в реальном времени, включающий амплификационные реагенты аНР1-15, аНР2-5, аНР3-4 и буфер с ферментом АБТ: - буфер с ферментом Taq-полимеразой (АБТ) - 4 пробирки по 1150 мкл; - амплификационный реагент для определения форм антигенов тромбоцитов НРА-1 и НРА-15 (аНР1-15) - 1 пробирка 530 мкл; - амплификационный реагент для определения форм антигенов тромбоцитов НРА-2 и НРА-5 (аНР2-5) - 1 пробирка 530 мкл; - амплификационный реагент для определения форм антигенов тромбоцитов НРА-3 и НРА-4 (аНР3-4) - 1 пробирка 530 мкл.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное государственное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии" Федерального медико-биологического агентства
- Место нахождения организации-заявителя
- 193024, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное государственное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии" Федерального медико-биологического агентства
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 193024, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
- Юридический адрес производителя
- 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
- ИНН производителя
- 7815025433
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967202820789300
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12693219 | 3306967202820789300 | Набор реагентов для типирования антигенов тромбоцитов человека НРА-1,-2,-3,-4,-5,-15 методом ПЦР в режиме реального времени (ТромбоГенТест) по ТУ 9398-007-01966456-2011 |