Справочник
Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностики
РЗН 2022/19202
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166230
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19202
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностики. в составе: 1. Планшет для проведения реакций, 10 мкл на лунку (96 лунок) – 2 шт. 2. Буфер S1, 1,5 мл (пробирка 2 мл) – 3 шт. 3. Буфер S2, 1,8 мл (пробирка 2 мл) – 1 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Руководство пользователя на программное обеспечение GeMS UI. II. Упаковка 2, в составе: 1. Планшет для проведения реакций, 10 мкл на лунку (96 лунок) – 2 шт. 2. Буфер S2, 1,8 мл (пробирка 2 мл) – 2 шт. 3. Праймер для секвенирования R1, 30 мкл (пробирка 2 мл) – 1 шт. 4. Праймер для секвенирования Index, 30 мкл (пробирка 2 мл) – 1 шт. 5. Праймер для секвенирования R2, 30 мкл (пробирка 2 мл) – 1 шт. III. Программное обеспечение GeMS UI (скачиваемое).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Россия, Москва, километр Калужское ш. 24-й (п. Сосенское), влад. 1, стр. 1, помещ. XIV, этаж 7, ком. 43
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МедТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 108814, Россия, Москва, километр Калужское ш. 24-й (п. Сосенское), влад. 1, стр. 1, помещ. XIV, этаж 7, ком. 43
- Юридический адрес производителя
- 108814, Россия, Москва, километр Калужское ш. 24-й (п. Сосенское), влад. 1, стр. 1, помещ. XIV, этаж 7, ком. 43
- ИНН производителя
- 7705553046
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969337637640131
- Адрес места производства или изготовления
- 6840 54th Ave NE, Seattle, WA 98115-7753, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207819 | 3306969337637640131 | Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностики I. Упаковка 1, в составе: |
| 12207820 | 3306969337637640131 | Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностики II. Упаковка 2, в составе: |