Справочник

Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-20

ФСР 2010/08367

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
8575
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08367
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT) (см. приложение на 1 листе):. вариант FEP в двух формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); вариант FRT в двух формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл); - форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, , г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968944916567366

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12677928 3306968944916567366 вариант FEP: форма 1
12677929 3306968944916567366 вариант FEP: форма 2
12677930 3306968944916567366 вариант FEP: форма 3
12677931 3306968944916567366 вариант FRT: форма 1
12677932 3306968944916567366 вариант FRT: форма 2
12677933 3306968944916567366 вариант FRT: форма 3