Справочник
Набор реагентов для универсального/высокочувствительного определения С-реактивного белка латекс-усиленным иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови (СРБ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ/ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ) по ТУ 21.20.23.110-001-18068323-2017
РЗН 2019/8308
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142579
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8308
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для универсального/высокочувствительного определения С-реактивного белка латекс-усиленным иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови (СРБ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ/ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ) по ТУ 21.20.23.110-001-18068323-2017. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 1 флакон (65 мл). 1.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 1 флакон (21 мл). 2.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 2 флакона по 65 мл. 2.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 2 флакона по 21 мл. 3.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 1 канистра 750 мл. 3.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 1 канистра 250 мл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миранта Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Миранта Диагностикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
- Юридический адрес производителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
- ИНН производителя
- 5039010296
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965653604275842
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Миранта Диагностикс", 142290, Россия, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11478598 | 3306965653604275842 | Набор реагентов для универсального/высокочувствительного определения С-реактивного белка латекс-усиленным иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови (СРБ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ/ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ)» по ТУ 21.20.23.110-001-18068323-2017. |