Справочник

Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-202

РЗН 2025/25326

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188381
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25326
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023. , в составе: 1. ПЦР-смесь-2МХ - 0,5 мл (1 пробирка) 2. ПЦР-смесь-РГФ - 1,0 мл (1 пробирка). 3. Taq ДНК-полимераза - 0,1 мл (1 пробирка) 4. ПКО - 0,3 мл (1 пробирка). 5. ВКО - 1,0 мл (1 пробирка). 6. ТЕ-буфер - 20,0 мл (4 пробирки по 5,0 мл каждая). Комплект поставки: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967025653388622
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12465303 3306967025653388622 Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023:
12465304 3306967025653388622 Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023, в составе:

Документы