Справочник

Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАпм-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023

РЗН 2025/25323

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188388
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25323
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАпм-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023. , в составе: 1. Буфер - 1 пробирка 0,1З мл. 2. Краситель - 1 пробирка 0,08 мл. 3. Праймеры fopA4 - 1 пробирка 0,055 мл. 4. Bst ДНК-полимераза - 1 пробирка 0,035 мл. 5. ОКВ - 1 пробирка 1 мл. 6. К - - 1 пробирка 0,1 мл. 7. К+ - 1 пробирка 0,1 мл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966098611541475
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12465223 3306966098611541475 Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАмп-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023 , в составе:

Документы