Справочник
Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) по ТУ 9398-042-01898109-2012
РЗН 2013/724
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30966
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/724
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) по ТУ 9398-042-01898109-2012. I. Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) в составе: 1. ПЦР-смесь-1 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь четырех праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 10 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азида («Sigma», США) - 0,031%. 2. ПЦР-смесь-2 - прозрачная фиолетовая жидкость, содержащая Трис-HCl - 167,5 ммоль, pH 8.8 при 25 °C («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) - 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) - 5,0 ммоль; Тween-20 («СибЭнзим», Россия) - 0,025 %, глицерин («Amresco», США) - 1%, бромфеноловый синий натриевая соль («Amresco», США) - 0,01 %. 3. Hot Start Taq ДНК-полимераза - прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) - 5 ед/мкл. 4. ТЕ-буфер - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl («Amresco», США) - 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США )- 1 ммоль. 5. Минеральное масло - бесцветная вязкая жидкость, представляющая собой минеральное масло легкое белое, парафиновое («AppliChem», США). 6. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis «1670с» (ПКО ДНК F. tularensis «1670с») - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis tularensis в концентрации 1 нг/мл (ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора). 7. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis «ISFtu2» (ПКО ДНК F. tularensis «ISFtu2») - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis holarctica в концентрации 1 нг/мл (ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора).
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966098611541475
- Адрес места производства или изготовления
- - 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12992421 | 3306966098611541475 | Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) по ТУ 9398-042-01898109-2012 |