Справочник
Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012
РЗН 2013/454
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61521
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/454
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-10-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012. Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека методом ИФА по ТУ 9398-150-70423725-2012 в составе: - образец внутрилабораторного контроля (К+ВЛК), - раствор для разведения образца внутрилабораторного контроля (РРОВЛК). Набор выпускается в виде 8 самостоятельных комплектов: "ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum. "ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1. "ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа. "ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля каче-ства исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) анти-тел к вирусу иммунодефицита человека 1 типа. "ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С. "ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg. "МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С. "МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075194078910, 3306965367502411210, 3306965369347904978, 3306965366965540296, 3306968776464930431, 3306968757691225650, 3306967107232601761
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 145530, Московская обл., г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12974677 | 3306968075194078910 | "ВЛК-антипаллидум", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на нали-чие (содержание) антител к Treponema pallidum. |
| 12974678 | 3306965367502411210 | "ВЛК-АГАТ-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля ка-чества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа и антигена р24 ВИЧ-1. |
| 12974679 | 3306965369347904978 | "ВЛК-р24-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа. |
| 12974680 | 3306965366965540296 | "ВЛК-анти-ВИЧ-1", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа. |
| 12974681 | 3306968776464930431 | "ВЛК-антиВГС", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) антител к вирусу гепатита С. |
| 12974682 | 3306968757691225650 | "ВЛК-HBsAg", Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg. |
| 12974683 | 3306967107232601761 | "МультиПлюс-2" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментных исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (со-держание) HBsAg и антител к вирусу гепатита С. |
| 12974684 | 3306967107232601761 | "МультиПлюс-3" Набор реагентов для внутрилабораторного контроля качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) HBsAg, антител к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека I типа. |