Справочник

Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА) по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021

РЗН 2022/17496

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162906
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17496
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА) по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021. варианты исполнения: I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 3. Промывочный раствор СК - 1 флакон (35 мл). 4. Промывочный раствор Р - 2 флакона (по 35 мл). 5. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (12,5 мл). II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл). 1.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 2. Фасовка N, в составе: 2.1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2.2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12094552 3306966328266462655 «Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА)» по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 в вариантах исполнения: I.ПРОБА-ОПТИМА МАКС Фасовка N:
12094553 3306966328266462655 «Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА)» по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 в вариантах исполнения: II. ПРОБА-ОПТИМА а) Фасовка S:
12094554 3306966328266462655 «Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА)» по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 в вариантах исполнения: II. ПРОБА-ОПТИМА б) Фасовка N:

Документы