Справочник
Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP) по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022
РЗН 2023/19623
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168245
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19623
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP) по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022. I. Фасовка N, в составе: - лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл); - сорбент - 1 флакон (24 мл) - промывочный раствор №1 - 1 флакон (28,8 мл); - промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 33,6 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (6,72 мл).; - паспорт - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе: - лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл); - сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл); - промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл); - промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл); - планшет глубоколуночный 96 лунок для образцов СПК - 1 шт.; - планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.; - насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе: - лизирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл); - сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл); - промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл); - промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл); - планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.; - насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12225138 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022: I. Фасовка N |
| 12225139 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022: II. Фасовка Р, Комплектация №1 |
| 12225140 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022: III. Фасовка Р, Комплектация №2 |