Справочник

Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022

РЗН 2023/21336

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170626
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21336
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-12-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022. в составе: 1. Буфер для лизиса: 1 флакон, 45 мл. 2. Раствор для преципитации: 2 флакона, по 50 мл. 3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 60 мл. 4. Раствор для промывки №2: 1 флакон, 20 мл. 5. Буфер для растворения НК: 2 флакона, по 10 мл. 6. Протеиназа К: 2 флакона, по 20 мг. 7. Раствор для разведения протеиназы К: 2 пробирки, по 1 мл. В комплект поставки набора реагентов «НК-Плазма-П» входит: - Набор реагентов «НК-Плазма-П»; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12287296 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом «НК-Плазма-П» по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022, в составе:

Документы