Справочник
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016
РЗН 2017/5873
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133882
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5873
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016. в следующих вариантах исполнения: I. Вариант 6x16, в составе: 1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл. 2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл. 3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт. II. Вариант 2x48, в составе: 1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл. 2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл. 3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11284773 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)» по ТУ 9398-590-23548172-2016", Вариант 6x16 |
| 11284774 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)» по ТУ 9398-590-23548172-2016", Вариант 2x48 |