Справочник

Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020

РЗН 2025/25474

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188314
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25474
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020. , в составе: I. «Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020», вариант исполнения - Набор реагентов на 50 выделений "FFPE DNA Extraction (50)", в составе: 1. Раствор А - 20 мл. 2. Раствор В - 2 мл. 3. Раствор С - 500 мкл. 4. ТЕ буфер - 5 мл. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОЛИНК"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Производитель медицинского изделия
ООО "БИОЛИНК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
Юридический адрес производителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
ИНН производителя
5408174940
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12583012 3306966328266462655 «Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 20.59.52-004-57201404-2020», вариант исполнения - Набор реагентов на 50 выделений "FFPE DNA Extraction (50)", в составе:

Документы