Справочник
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023
РЗН 2024/23205
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181592
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23205
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023. в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе: - лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл); - промывочный раствор - 2 флакона (по 28,8 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл); - сорбент - 1 флакон (4,8 мл); - магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков; - инструкция по применению - 1 экз; - паспорт - 1 экз. II. Фасовка А, в составе: - картридж с реагентами - 2 шт; - инструкция по применению - 1 экз; - паспорт - 1 экз; - магнитные пестики - 6 блистеров по 16 пестиков. III. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе: - лизирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 300 мкл); - промывочный раствор - I планшет (96 лунок по 600 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 100 мкл); - сорбент - 4 пробирки (по 1,2 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (19,2 мл); - инструкция по применению - 1 экз; - паспорт - 1 экз. IV. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе: - лизирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 300 мкл); - промывочный раствор - 1 планшет (96 лунок по 600 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет (96 лунок по 100 мкл); - сорбент - 4 пробирки (по 1,2 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (19,2 мл); - насадка на магнитные стержни 9 6 - 1 шт; - планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт; - пленка для заклеивания планшета - 1 шт; - инструкция по применению - 1 экз; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413129 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе: |
| 12413130 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка А, в составе: |
| 12413131 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: III. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе: |
| 12413132 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, в вариантах исполнения: IV. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе: |