Справочник
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019
РЗН 2021/15428
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158345
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15428
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019. в составе: I. Набор реагентов "НК-Экстра" - 1 шт., варианты исполнения: 1. Форма комплектации 1: Комплект реагентов "НК-Экстра-M" для ручного выделения и выделения с использованием автоматизированных станций пробоподготовки, в составе: - буфер для связывания - 1 флакон (48 мл); - магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (960 мкл); - раствор для промывки №1 - 1 флакон (68 мл); - раствор для промывки №2 - 2 флакона (по 68 мл); - элюент - 1 флакон (21 мл). 2. Форма комплектации 2: Комплект реагентов "НК-Экстра-KF-u" (нераскапанный) для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков Kingfisher Flex, в составе: - буфер для связывания - 1 флакон (48 мл); - магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (960 мкл); - раствор для промывки №1 - 1 флакон (68 мл); - раствор для промывки №2 - 2 флакона (по 68 мл); - элюент - 1 флакон (21 мл); - глубокий планшет 96 для Kingfisher - 5 шт.; - планшет (200 мкл) для Kingfisher % - 1 шт.; - гребенка наконечников для магнитов DW для KF 96 - 1 шт. 3. Форма комплектации 3: Комплект реагентов "НК-Экстра-KF-r" (раскапанный) для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков Kingfisher Flex, в составе: - планшет 1 - Магнитные частицы: 96-луночный планшет, по 100 мкл раствора в каждой лунке; - планшет 2 - Буфер для связывания: 96-луночный планшет, по 500 мкл раствора в каждой лунке; - планшет 3 - Раствор для промывки №1: 96-луночный планшет, по 700 мкл раствора в каждой лунке; - планшеты 4 и 5 - Раствор для промывки №2: два 96-луночных планшета, по 700 мкл раствора в каждой лунке; - планшет 6 - Элюент: 96-луночный планшет, по 200 мкл раствора в каждой лунке; - планшет (200 мкл) для Kingfisher 96 - 1 шт.; - гребенка наконечников для магнитов DW для KF 96 - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12001955 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 I. Форма комплектации 1: Комплект реагентов «НК-Экстра-М» для ручного выделения и выделения с использованием автоматизированных станций пробоподготовки, в составе: |
| 12001956 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 II. Форма комплектации 2: Комплект реагентов «НК-Экстра-KF-u» (нераскапанный) для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков Kingfisher Flex, в |
| 12001957 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 III. Форма комплектации 3: Комплект реагентов «НК-Экстра-KF-r» (раскапанный) для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков Kingfisher Flex, в с |