Справочник

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови (ПРОБА-МЧ-ЛАЙТ)

РЗН 2025/25329

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188487
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25329
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови (ПРОБА-МЧ-ЛАЙТ). , в вариантах исполнения: Фасовка N: - лизирующий раствор - 1 флакон (53 мл); - промывочный раствор № 1 - 1 флакон (34 мл); - промывочный раствор № 2 - 2 флакона (по 75 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (11 мл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 720 мкл); - сорбент - 4 пробирки (по 480 мкл); - разбавитель для контрольных материалов - 1 флакон (12 мл). Фасовка А: - картридж с реагентами № 1 - 2 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 2 шт.; - протеиназа К - 2 пробирки (по 720 мкл); - сорбент - 4 пробирки (по 480 мкл); - разбавитель для контрольных материалов - 8 пробирок (по 500 мкл). Фасовка Р, Комплектация № 1: - картридж с реагентами - 1 шт.; - промывочный раствор № 1 - 1 планшет 96 лунок (по 350 мкл); - промывочный раствор № 2 - 2 планшета 96 лунок (по 730 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 110 мкл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 720 мкл); - сорбент - 4 пробирки (по 480 мкл); - разбавитель для контрольных материалов - 4 пробирки (по 500 мкл). Фасовка Р, Комплектация № 2: - картридж с реагентами - 1 шт.; - промывочный раствор № 1 - 1 планшет 96 лунок (по 350 мкл); - промывочный раствор № 2 - 2 планшета 96 лунок (по 730 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 110 мкл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 720 мкл); - сорбент - 4 пробирки (по 480 мкл); - разбавитель для контрольных материалов - 4 пробирки (по 500 мкл); - насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.; - планшет глубоколуночный 96 лунок - 2 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 1 шт. Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12633796 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови (ПРОБА-МЧ-ЛАЙТ), в вариантах исполнения: Фасовка N:
12633797 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови (ПРОБА-МЧ-ЛАЙТ), в вариантах исполнения: Фасовка А:
12633798 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови (ПРОБА-МЧ-ЛАЙТ), в вариантах исполнения: Фасовка Р, Комплектация № 1:
12633799 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови (ПРОБА-МЧ-ЛАЙТ), в вариантах исполнения: Фасовка Р, Комплектация № 2:

Документы