Справочник
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА)
РЗН 2025/25328
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188485
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25328
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА). , в вариантах исполнения: Фасовка N: - концентрирующий раствор - 1 флакон (24 мл); - отрицательный контрольный образец - 1 флакон (21 мл); - буфер для протеиназы - 1 флакон (20 мл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл); - лизирующий раствор - 1 флакон (35 мл); - сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл); - промывочный раствор № 1 - 1 флакон (70 мл); - промывочный раствор № 2 - 1 флакон (70 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (11 мл). Фасовка А: - картридж с реагентами № 1 - 1 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец - 8 пробирок (по 1,0 мл); - сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл). Фасовка Р, Комплектация № 1: - картридж с реагентами № 1 - 1 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 1 шт.; - промывочный раствор № 1 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл); - промывочный раствор № 2 - 1 планшет 96 лунок (по 350 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 110 мкл); - отрицательный контрольный образец - 4 пробирки (по 1,0 мл); - сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл). Фасовка Р, Комплектация № 2: - картридж с реагентами № 1 - 1 шт.; - картридж с реагентами № 2 - 1 шт.; - промывочный раствор № 1 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл); - промывочный раствор № 2 - 1 планшет 96 лунок (по 350 мкл); - элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 110 мкл); - отрицательный контрольный образец - 4 пробирки (по 1,0 мл); - сорбент - 4 пробирки (по 360 мкл); - протеиназа К - 2 пробирки (по 480 мкл); - насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.; - планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 2 шт. Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12633792 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка N: |
| 12633793 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка А: |
| 12633794 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка Р, комплектация №1: |
| 12633795 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из крови с предварительным концентрированием (ПРОБА-МЧ-УЛЬТРА), в вариантах исполнения: Фасовка Р, комплектация №2: |