Справочник
Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-2016
РЗН 2018/7772
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142040
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7772
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-10-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-2016. в вариантах исполнения: I. "ДНК-Ткань-Ф" на 50 выделений, в составе: 1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе: 1.1. Буфер для связывания ДНК, 10 мл - 1 флакон. 1.2. Раствор для промывки № 1, 25 мл - 1 флакон. 1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 1 флакон. 1.4. Протеиназа К, 20 мг - 1 флакон. 1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 1 мл - 1 флакон. 1.6. Элюент, 5 мл - 1 флакон. 1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 50 колонок. 1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 50 пробирок. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. II. "ДНК-Ткань-Ф" на 100 выделений, в составе: 1. Набор реагентов "ДНК-Ткань-Ф" - 1 шт., в составе: 1.1. Буфер для связывания ДНК, 20 мл - 1 флакон. 1.2. Раствор для промывки № 1, 50 мл - 1 флакон. 1.3. Раствор для промывки № 2, 15 мл - 2 флакона. 1.4. Протеиназа К, 40 мг - 1 флакон. 1.5. Раствор для разведения протеиназы К, 2 мл - 1 флакон. 1.6. Элюент, 10 мл - 1 флакон. 1.7. Спин-колонки для связывания ДНК - 100 колонок. 1.8. Пробирки пластиковые объемом 2 мл - 100 пробирок. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ТестГен", Россия,432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11445340 | 3306966328266462655 | 1. «ДНК-Ткань-Ф» на 50 выделений в составе: |
| 11445341 | 3306966328266462655 | 2. «ДНК-Ткань-Ф» на 100 выделений в составе: |