Справочник
Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей "ДНК-Ткань-М" по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019
РЗН 2021/14273
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156887
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14273
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей "ДНК-Ткань-М" по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019. варианты исполнения: I. Набор реагентов «ДНК-Ткань-М-50» на 50 выделений, в составе: 1. Лизирующий раствор: 1 флакон (10 мл). 2. Буфер для связывания ДНК: 1 флакон (15 мл). 3. Раствор для промывки №1: 1 флакон (25 мл). 4. Раствор для промывки №2: 1 флакон (15 мл). 5. Раствор для разведения протеиназы К: 1 флакон (2,5 мл). 6. Протеиназа К: 1 флакон (50 мг). 7. Элюент: 1 флакон (5 мл). 8. Магнитные частицы, МЧ: 1 пробирка (600 мкл). 9. Инструкция по применению: 1 шт. 10. Паспорт качества: 1 шт. II. Набор реагентов «ДНК-Ткань-М-100» на 100 выделений, в составе: 1. Лизирующий раствор: 1 флакон (20 мл). 2. Буфер для связывания ДНК: 1 флакон (30 мл). 3. Раствор для промывки №1: 1 флакон (50 мл). 4. Раствор для промывки №2: 2 флакона (по 15 мл). 5. Раствор для разведения протеиназы К: 1 флакон (5 мл). 6. Протеиназа К: 1 флакон (100 мг). 7. Элюент: 1 флакон (10 мл). 8. Магнитные частицы, МЧ: 1 пробирка (1200 мкл). 9. Инструкция по применению: 1 шт. 10. Паспорт качества: 1 шт. III. Набор реагентов «ДНК-Ткань-М-100» на 100 выделений с магнитным штативом, в составе: 1. Лизирующий раствор: 1 флакон (20 мл). 2. Буфер для связывания ДНК: 1 флакон (30 мл). 3. Раствор для промывки №1: 1 флакон (50 мл). 4. Раствор для промывки №2: 2 флакона (по 15 мл). 5. Раствор для разведения протеиназы К: 1 флакон (5 мл). 6. Протеиназа К: 1 флакон (100 мг). 7. Элюент: 1 флакон (10 мл). 8. Магнитные частицы, МЧ: 1 пробирка (1200 мкл). 9. Магнитный штатив: 1 шт. 10. Инструкция по применению: 1 шт. 11. Паспорт качества: 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11945145 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей «ДНК-Ткань-М» по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019, варианты исполнения: Набор реагентов «ДНК-Ткань-М-50» на 50 выделений, в составе |
| 11945147 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей «ДНК-Ткань-М» по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019, варианты исполнения: Набор реагентов «ДНК-Ткань-М-100» на 100 выделений, в составе |
| 11945148 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей «ДНК-Ткань-М» по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019, варианты исполнения: Набор реагентов «ДНК-Ткань-М-100» на 100 выделений с магнитным штативом, в составе |