Справочник
Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection
РЗН 2022/16521
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185940
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16521
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 0120210499. в составе: 1. Высвобождающий реагент для выделения нуклеиновых кислот - 1×960 мкл. 2. Раствор для ингибирования рибонуклеазы - 1×48 мкл. 3. Реакционный раствор SARS-CoV-2 - 2×880 мкл. 4. Смесь ферментов SARS-CoV-2 - 1×170 мкл. 5. Положительный контрольный раствор SARS-CoV-2 - 1×100 мкл. 6. Отрицательный контрольный раствор SARS-CoV-2 - 1×100 мкл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081289 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом |