Справочник
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021
РЗН 2021/15952
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159327
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15952
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021. 1. Комплект реагентов для выделения НК: 1.1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 флакон 28 мл; 1.2. «РП» - раствор для преципитации - 1 флакон 31 мл; 1.3. «ПР-1» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 1 - 2 флакона 30 мл или 1 флакон 55 мл; 1.4. «ПР-2» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 2 - 1 флакон 22 мл; 1.5. «ЭР» - буферный раствор для элюции ? 1 флакон 11 мл. 2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР: 2.1. «К+» - положительный контроль - 1 пробирка 100 мкл; 2.2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пробирка 100 мкл; 2.3. «РС» - реакционная смесь - 1 пробирка 1,7 мл; 2.4. «Фермент RT» - MMLV обратная транскриптаза - 1 пробирка 70 мкл; 2.5. «Фермент Р» - Hot-start Taq-полимераза - 1 пробирка 70 мкл. 3. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 штука. 4. Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 штука. 3. Инструкция по применению - 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12042643 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021» |