Справочник
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2, включающий специфическую идентификацию варианта Omicron (B.1.1.529), методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2&O РНК», ТУ 21.
РЗН 2022/17485
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186052
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17485
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2, включающий специфическую идентификацию варианта Omicron (B.1.1.529), методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2&O РНК», ТУ 21.20.23-057-26329720-2021, серия (партия): 22001. в составе: 1. Комплект реагентов для выделения НК: 1.1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 фл. 1.2. «РП» - раствор для преципитации - 1 фл. 1.3. «ПР» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц - 2 фл. 1.4. «ЭР» - буферный раствор для элюции - 1 фл. 2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР: 2.1. «К+» - положительный контроль - 1 пр. 2.2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пр. 2.3. «РС» - реакционная смесь - 1 пр. 2.4. «Фермент RT» - MMLV-обратная транскриптаза - 1 пр. 2.5. «Фермент Р» - Hot-start Taq-полимераза - 1 пр. 3. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт. 4. Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081352 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 |