Справочник
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY" по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021
РЗН 2022/17596
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162763
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17596
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY" по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021. в составе: 1. Положительный контроль «К+» - 1 пробирка. 2. Растворитель для «К+» - 1 пробирка. 3. Отрицательный контроль «К-» - 1 пробирка. 4. Реакционная смесь «РС» - 100 пробирок. 5. Буфер для восстановления «РС» - 2 пробирки. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Система-БиоТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, ком. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Система-БиоТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, ком. 13
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, ком. 13
- ИНН производителя
- 7704428807
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325429785762
- Адрес места производства или изготовления
- 249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12089832 | 3306970325429785762 | Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR DRY» по ТУ 21.20.23-012-16139243-2021 |