Справочник

Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, сери

РЗН 2021/15260

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185809
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15260
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205, серия LOT 350-206. в составе: 1. К+ - 0,04 мл, 1 пробирка. 2. К- - 0,04 мл, 1 пробирка. 3. РС - 1 мл х 2 пробирки. 4. Праймеры - 0,24 мл, 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ООО "Система-БиоТех"
Место нахождения организации-заявителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Производитель медицинского изделия
ООО "Система-БиоТех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
ИНН производителя
7704428807
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
249039, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., уч. 120, корп. 1-10

Документы