Справочник
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018
РЗН 2019/9331
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147202
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9331
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018. варианты исполнения: I. НК-сорбент «Ваsе», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - раствор 1 - 1 флакон - 45 мл; - раствор 2 - 1 флакон - 40 мл; - раствор 3 - 1 флакон - 100 мл; - раствор 4 - 1 флакон - 40 мл; - раствор для элюции - 6 пробирок по 2 мл; - сорбент - 3 пробирки по 1 мл; - ЭВК - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. II. НК-сорбент «Sputum», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для разжижения мокроты - 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. III. НК-сорбент «Тissue», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для лизиса тканей - 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. IV. НК-сорбент «Feces», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для предобработки кала - 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. V. НК-сорбент «Blood», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для предобработки цельной крови- 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. VI. НК-сорбент «Serum», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для концентрирования НК- 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. VII. НК-сорбент «Urine», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт. VIII. НК-сорбент «Complex», в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.; - комплект для разжижения мокроты - 1 шт.; - комплект для лизиса тканей - 1 шт.; - комплект для предобработки кала - 1 шт.; - комплект для предобработки цельной крови - 1 шт.; - комплект для концентрирования НК- 1 шт.; - комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт. 2. Памятка по применению набора; 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11606011 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 1. НК-сорбент «Bаsе», в составе: |
| 11606012 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 2. НК-сорбент «Sputum», в составе: |
| 11606013 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 3. НК-сорбент «Tissue», в составе: |
| 11606014 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 4. НК-сорбент «Feces», в составе: |
| 11606015 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 5. НК-сорбент «Blood», в составе: |
| 11606016 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 6. НК-сорбент «Serum», в составе: |
| 11606017 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 7. НК-сорбент «Urine», в составе: |
| 11606018 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 8. НК-сорбент «Complex», в составе: |