Справочник

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов "ФБиоНуклео" по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020

РЗН 2020/12520

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151308
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12520
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов "ФБиоНуклео" по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020. варианты исполнения: I. Комплект 1 (Кат. № НК-1-50+), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 1 уп., 50 шт./уп. 2. Собирающие пробирки - 1 уп., 50 шт./уп. 3. Буфер ПГ - 1 флакон 17,5 мл. 4. Буфер ОБ - 1 флакон 25 мл. 5. Буфер П1 - 1 флакон 24 мл. 6. Буфер П2 - 1 флакон 8,75 мл. 7. Буфер П3 - 1 флакон 8,75 мл. 8. Буфер ЕБ - 1 флакон 13 мл. 9. Инструкция по применению. II. Комплект 2 (Кат. № НК-1-100+), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 2 уп. по 50 шт./уп. 2. Собирающие пробирки - 2 уп. по 50 шт./уп. 3. Буфер ПГ - 1 флакон 37 мл. 4. Буфер ОБ - 1 флакон 50 мл. 5. Буфер П1 - 1 флакон 48 мл. 6. Буфер П2 - 1 флакон 17,5 мл. 7. Буфер П3 - 1 флакон 17,5 мл. 8. Буфер ЕБ - 1 флакон 30 мл. 9. Инструкция по применению. III. Комплект 3 (Кат. № НК-1-50), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 1 уп., 50 шт./уп. 2. Буфер ПГ - 1 флакон 17,5 мл. 3. Буфер ОБ - 1 флакон 25 мл. 4. Буфер П1 - 1 флакон 24 мл. 5. Буфер П2 - 1 флакон 8,75 мл. 6. Буфер П3 - 1 флакон 8,75 мл. 7. Буфер ЕБ - 1 флакон 13 мл. 8. Инструкция по применению. IV. Комплект 4 (Кат. № НК-1-100), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 2 уп. по 50 шт./уп. 2. Буфер ПГ - 1 флакон 37 мл. 3. Буфер ОБ - 1 флакон 50 мл. 4. Буфер П1 - 1 флакон 48 мл. 5. Буфер П2 - 1 флакон 17,5 мл. 6. Буфер П3 - 1 флакон 17,5 мл. 7. Буфер ЕБ - 1 флакон 30 мл. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФБио"
Место нахождения организации-заявителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Производитель медицинского изделия
ООО "ФБио"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Юридический адрес производителя
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
ИНН производителя
7816435591
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11712921 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов «ФБиоНуклео» по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020 вариант исполнения: Комплект 1 (Кат. № НК-1-50+):
11712922 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов «ФБиоНуклео» по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020 вариант исполнения: Комплект 2 (Кат. № НК-1-100+):
11712923 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов «ФБиоНуклео» по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020 вариант исполнения: Комплект 3 (Кат. № НК-1-50):
11712924 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов «ФБиоНуклео» по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020 вариант исполнения: Комплект 4 (Кат. № НК-1-100):

Документы