Справочник

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био"

РЗН 2022/16438

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161823
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16438
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-01-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био". 1. Набор реагентов: - «Лизирующий буфер» - 2 флакона (жидкость, по 40 мл); - «Раствор для отмывки» - 2 флакона (жидкость, по 50 мл); - «Элюирующий буфер» -1 флакон (жидкость, 10 мл); - «Магнитный сорбент» - 2 пробирки (суспензия, по 1,1 мл); - отрицательный контрольный образец, маркирован «ОКО» - 1 пробирка (жидкость, 1,5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059439 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био" по ТУ 21.20.23-531-98539446-2020

Документы