Справочник
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "МагноПлюс-НК-Био" по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022
РЗН 2023/19787
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168522
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19787
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "МагноПлюс-НК-Био" по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022. Форма F, в составе: 1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе: - лизирующий буфер МС - 2 флакона (по 40 мл); - раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл); - раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл); - элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Форма W96, в составе: 1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе: - лизирующий буфер МС - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 800 мкл); - раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 500 мкл); - раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 900 мкл); - элюирующий буфер - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 120 мкл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Форма W48, в составе: 1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе: - лизирующий буфер МС - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 800 мкл); - раствор для отмывки №1 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 500 мкл); - раствор для отмывки №2 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 900 мкл); - элюирующий буфер - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 120 мкл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - гребенка - 2 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Форма F+, в составе: 1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе: Комплект реагентов для предварительной обработки образцов - протеиназа К - 1 пробирка (10 мг); - буфер для разведения Протеиназы К - 1 пробирка (1 мл); - СПК-буфер - 1 флакон (10 мл); Комплект реагентов для выделения НК - лизирующий буфер МС - 2 флакона (по 40 мл); - раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл); - раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл); - элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Форма W96+, в составе: 1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе: Комплект реагентов для предварительной обработки образцов - протеиназа К - 1 пробирка (10 мг); - буфер для разведения Протеиназы К - 1 пробирка (1 мл); - СПК-буфер - 1 флакон (10 мл). Комплект реагентов для выделения НК - лизирующий буфер МС - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 800 мкл); - раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 500 мкл); - раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 900 мкл); - элюирующий буфер - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 120 мкл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Форма W48+, в составе: Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., содержащий: Комплект реагентов для предварительной обработки образцов - протеиназа К - 1 пробирка (10 мг); - буфер для разведения Протеиназы К - 1 пробирка (1 мл); - СПК-буфер -1 флакон (10 мл). Комплект реагентов для выделения НК - лизирующий буфер МС - 2 глубоколуночных планщета 48 лунок (по 800 мкл); - раствор для отмывки №1 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 500 мкл); - раствор для отмывки №2 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 900 мкл); - элюирующий буфер - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 120 мкл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - гребенка - 2 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12234134 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма F |
| 12234135 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W96 |
| 12234136 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W98 |
| 12234137 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма F+ |
| 12234138 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W96+ |
| 12234139 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W48+ |