Справочник
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био", по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022
РЗН 2023/19430
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167722
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19430
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био", по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022. Форма F 1. Набор реагентов «МагноСП-НК-Био» - 1 шт., содержащий: - Лизирующий буфер - 1 флакон (40 мл); - Магнитный сорбент - 1 пробирка (2 мл); - Раствор для сорбции -1 флакон (40 мл); - Раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл); - Раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл); - Элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Форма W 1. Набор реагентов «МагноСП-НК-Био» - 1 шт., содержащий: - Лизирзлощий буфер - 1 флакон (40 мл); - Магнитный сорбент - 1 пробирка (2 мл); - Раствор для сорбции - 1 флакон (40 мл); - Раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 500 мкл); - Раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 900 мкл); - Элюирующий буфер -1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 120 мкл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете; - Глубоколучный планшет - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12210353 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбиции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био" по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022 Форма F |
| 12210354 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбиции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био" по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022 Форма W |