Справочник
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест Сорбитус) по ТУ 21.20.23-109-23548172-2020
РЗН 2020/11364
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151440
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11364
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест Сорбитус) по ТУ 21.20.23-109-23548172-2020. варианты исполнения: I. Вариант 1 х 96, в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон, 56 мл. 2. Раствор для отмывки № 1 - 1 флакон, 110 мл. 3. Раствор для отмывки № 2 - 1 флакон, 110 мл. 4. Элюирующий раствор- 1 флакон, 70 мл. 5. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл. 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон, 1 мл. 8. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 флакон. 9. Ванночки для реагентов - 4 шт. II. Вариант 4 х 24, в составе: 1. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл. 2. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона по 4 мл. 3. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. 4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 4 флакона. 5. Ванночки для реагентов - 4 шт. 6. Комплект для выделения НК - 4 пакета, каждый включает: 6.1. Лизирующий раствор - 1 флакон, 15 мл. 6.2. Раствор для отмывки № 1 - 1 флакон, 28 мл. 6.3. Раствор для отмывки № 2 - 1 флакон, 28 мл. 6.4. Элюирующий раствор - 1 флакон, 20 мл.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11715272 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест Сорбитус) по ТУ 21.20.23-109-23548172-2020, Вариант 1 х 96. |
| 11715273 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест Сорбитус) по ТУ 21.20.23-109-23548172-2020, Вариант 4 х 24. |