Справочник

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг) по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023

РЗН 2024/23263

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181143
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23263
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг) по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023. в вариантах исполнения: 1. Вариант 500, в составе: - лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 1,6 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл; - по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru). 2. Вариант 1000, в составе: - лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 28 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 3 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл; - по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12404970 3306966328266462655 «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг)» по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023. Вариант 500
12404971 3306966328266462655 «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг)» по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023. Вариант 1000

Документы