Справочник
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015
РЗН 2017/6140
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135451
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6140
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015. варианты исполнения: I. «ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе: 1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл). 2. Протеиназа К - 1 флакон (50 мг). 3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (2,5 мл). 4. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1,2 мл). 5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (30 мл). 6. Раствор для промывки № 2 - 1 флакон (15 мл). 7. Элюент - 1 флакон (5,0 мл). II. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе: 1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл). 2. Протеиназа К - 1 флакон (100 мг). 3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (5,0 мл). 4. Магнитные частицы, МЧ - 2 пробирки (по 1,2 мл). 5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (60 мл). 6. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл). 7. Элюент - 1 флакон (10 мл). III. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «ДНК-Плазма-М» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11308743 | 3306966328266462655 | 1.«ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе: |
| 11308744 | 3306966328266462655 | 2. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе: |