Справочник
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599
РЗН 2021/16002
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185923
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16002
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, на 64 теста, в составе: - Планшет с предварительно загруженными реагентами - 4 уп.; - Стрипы для элюирования - 4 уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210597, 0220210598, 0220210599, на 96 тестов, в составе: - NVDRE буферный раствор - 1 уп.; - Магнитные частицы - 1 уп.; - Промывочный буферный раствор 1 - 1 уп.; - Промывочный буферный раствор 2 - 2 уп.; - Буферный раствор для элюирования - 1 уп.; - Гребенка для планшета - 1 уп.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081217 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) |