Справочник

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016

РЗН 2017/5753

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126787
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5753
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016. Варианты исполнения: I. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон. 2. Сорбент - 1 пробирка. 3. Связывающий раствор - 1 флакон. 4. Промывочный раствор - 3 флакона. 5. Элюирующий раствор - 1 флакон. 6. Магнитные пестики - 3 блистера. II. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе: 1. Картридж с реагентами - 2 шт. 2. Магнитные пестики - 2 блистера. III. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон. 2. Сорбент - 1 флакон. 3. Промывочный раствор - 1 флакон. 4. Элюирующий раствор - 1 флакон. 5. Магнитные пестики - 3 блистера. IV. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Магнитные пестики - 2 блистера.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации-заявителя
142281, Россия, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11094212 3306966328266462655 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016 в следующей комплектации: ? ПРОБА-МЧ-НК; ? ПРОБА-МЧ-РАПИД

Документы