Справочник

Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт»

Г004-00110-00/03834337

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193263
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03834337
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт». , в составе: I. Комплект реактивов для выделения РНК: 1. Раствор для гемолиза эритроцитов 30х - 1 флакон, 210 мл. 2. Раствор для промывки ядерных клеток - 1 флакон, 140 мл. 3. Раствор для лизиса клеток - 1 флакон, 170 мл. 4. Раствор для разделения фаз - 1 флакон, 35 мл. 5. Раствор для осаждения РНК - 1 флакон, 70 мл. 6. Раствор для промывки РНК - 1 флакон, 20 мл. 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, 1,5 мл. II. Комплект реактивов для постановки реакции обратной транскрипции: 1. Раствор для отжига - 1 пробирка, 0,28 мл. 2. Буфер для обратной транскрипции - 1 пробирка, 1,9 мл. 3. Смесь ферментов - 1 пробирка, 0,14 мл. 4. Вода деионизованная - 4 пробирки по 1,8 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ"
Место нахождения организации-заявителя
117437, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117437, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Юридический адрес производителя
127591, Г.МОСКВА, УЛ. 800-ЛЕТИЯ МОСКВЫ, Д.11, К.6
ИНН производителя
7713309210
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969329081259936
Адрес места производства или изготовления
123458, г. Москва, ул. Твардовского 8, строение 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081519 3306969329081259936 Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт»

Документы