Справочник

Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 7

РЗН 2024/22470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186142
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 7. , варианты исполнения: I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов. 1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка - 1 пробирка. 2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон. 3. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон - 2 флакона. 4. Элюирующий буфер 12 мл/флакон - 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов. 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет. 2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок - 1 планшет. 4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛабПэк"
Место нахождения организации-заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ИНН производителя
7813585052
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081486 3306966328266462655 I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов.
11081487 3306966328266462655 II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов.

Документы