Справочник
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала "РНК-Экстра", партия 202011-177
РЗН 2021/13490
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185636
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13490
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала "РНК-Экстра", партия 202011-177. варианты исполнения: I. Форма комплектации 1: Комплект реагентов "РНК-Экстра-М" для ручного выделения и выделения с использованием роботизированной станции пробоподготовки Тесаn серии Freedom EVO®, в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон (48 мл). 2. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (960 мкл). 3. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (50 мл). 4. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл). 5. Элюент - 1 флакон (10 мл). II. Форма комплектации 2: Комплект реагентов "РНК-Экстра-KF-u" (нераскапанный) для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher Flex, в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон (48 мл). 2. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (960 мкл). 3. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (50 мл). 4. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл). 5. Элюент - 1 флакон (21 мл). 6. Глубокий планшет 96 для KingFisher - Бесцветный полипропиленовый 96-луночный глубокий планшет объемом 2200 мкл - 5 шт. 7. Планшет (200 мкл) для KingFisher 96 - Пустой бесцветый полипропиленовый 96-луночный низкий планшет объемом 200 мкл - 1 шт. 8. Гребенка для наконечников магнитов DW для KF 96 - Бесцветная полипропиленовая гребенка наконечников для магнитов DW - 1 шт. III. Форма комплектации 3: Комплект реагентов "РНК-Экстра-KF-r" (раскапанный) для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher Flex, в составе: 1. Планшет 1 - Магнитные частицы - 96-луночный планшет, по 100 мкл раствора в каждой лунке - 1 шт. 2. Планшет 2 - Буфер для связывания - 96-луночный планшет, по 500 мкл раствора в каждой лунке - 1 шт. 3. Планшет 3 - Раствор для промывки № 1 - 96-луночный планшет, по 700 мкл раствора в каждой лунке - 1 шт. 4. Планшеты 4 и 5 - Раствор для промывки № 2 - 96-луночный планшет, по 700 мкл раствора в каждой лунке - 2 шт. 5. Планшет 6 - Элюент - 96-луночный планшет, по 200 мкл раствора в каждой лунке - 1 шт. 6. Планшет (200 мкл) для KingFisher 96 - Пустой бесцветный полипропиленовый 96-луночный низкий планшет объемом 200 мкл - 1 шт. 7. Гребенка для наконечников магнитов DW для KF 96 - Бесцветная полипропиленовая гребенка наконечников для магнитов DW - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080837 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала «РНК-Экстра» |