Справочник
Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазка/соскоба эпителиальных клеток на магнитных частицах "M-SARS-CoV-2-100" по ТУ 21.20.23-001-64355232-2021, серия 124062
РЗН 2021/15750
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185931
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15750
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазка/соскоба эпителиальных клеток на магнитных частицах "M-SARS-CoV-2-100" по ТУ 21.20.23-001-64355232-2021, серия 124062. варианты исполнения: I. Комплект 1 рассчитан на 100 определений для автоматического способа выделения, в составе: 1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл). 2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл). 3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл). 4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. II. Комплект 2 рассчитан на 100 определений для ручного способа выделения, в составе: 1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл). 2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл). 3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл). 4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл). 5. МШ - магнитный штатив МагниРэк-24 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биолабмикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Инженерная, 28
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Биолабмикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Инженерная, 28
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Инженерная, 28
- ИНН производителя
- 5408278957
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081204 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 |