Справочник
Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала по ТУ 21.10.60-005-06931260-2020
РЗН 2021/16245
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159438
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16245
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала по ТУ 21.10.60-005-06931260-2020. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, 480 определений, в составе: 1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 1 мл - 480 пробирок. 2. Раствор WS1, прозрачная бесцветная жидкость, 500 мл - 1 флакон. 3. Раствор WS2, прозрачная бесцветная жидкость, 1000 мл - 1 флакон (при необходимости). 4. Емкость для раствора WS2, 1000 мл - 1 флакон (при необходимости). 5. Раствор ЕВ, прозрачная бесцветная жидкость, 5 мл - 16 пробирок. 6. Наконечники одноразовые на 10 мкл в штативах на 96 ячеек - 1056 шт. (при необходимости). 7. Наконечники одноразовые на 1000 мкл в штативах на 96 ячеек - 960 шт. (при необходимости). 8. Фильтр-планшет на 96 ячеек - 5 шт. (при необходимости). 9. Пробирки в стрипах по 8 шт. с отдельными прикрепленными крышками - 15 стрипов (при необходимости). 10. Глубоколуночный планшет на 96 ячеек - 5 шт. (при необходимости). 11. Планшет 96 - луночный с юбкой - 5 шт. (при необходимости). 12. Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" по ТУ 9398-002-63102960-2012, класса В, производства ООО "НПФ "МедКом", РУ № ФСР 2012/14155 - 5 шт. (при необходимости). 13. Пленка для заклейки Планшета 96-луночного с юбкой - 100 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1 Инструкция по применению. 14.2 Паспорт. II. Вариант исполнения 2, 480 определений, в составе: 1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 1 мл - 480 пробирок. 2. Раствор WS1, прозрачная бесцветная жидкость, 500 мл - 1 флакон. 3. Раствор WS2, прозрачная бесцветная жидкость, 1000 мл - 1 флакон (при необходимости). 4. Емкость для раствора WS2, 1000 мл - 1 флакон (при необходимости). 5. Раствор ЕВ, прозрачная бесцветная жидкость, 5 мл - 16 пробирок. 6. Наконечники одноразовые на 10 мкл в штативах на 96 ячеек - 2112 шт. (при необходимости). 7. Наконечники одноразовые на 1000 мкл в штативах на 96 ячеек - 960 шт. (при необходимости). 8. Фильтр-планшет на 96 ячеек - 10 шт. (при необходимости). 9. Пробирки в стрипах по 8 шт. с отдельными прикрепленными крышками - 30 стрипов (при необходимости). 10. Глубоколуночный планшет на 96 ячеек - 10 шт. (при необходимости). 11. Планшет 96 - луночный с юбкой - 10 шт. (при необходимости). 12. Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" по ТУ 9398-002-63102960-2012, класса В, производства ООО "НПФ "МедКом", РУ № ФСР 2012/14155 - 10 шт. (при необходимости). 13. Пленка для заклейки Планшета 96-луночного с юбкой - 100 шт. (при необходимости). 14. Эксплуатационная документация: 14.1 Инструкция по применению. 14.2 Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68
- Юридический адрес производителя
- 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68
- ИНН производителя
- 7728364310
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 422616, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с/п Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42, к. 1, помещ. 109
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059092 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-005-06931260-2020, Вариант исполнения 1 480 определений: |
| 12059093 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-005-06931260-2020, Вариант исполнения 2. 480 определений: |