Справочник
Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-М-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-2017
РЗН 2019/9185
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146885
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9185
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-М-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-2017. в составе: I. Набор реагентов "ДНК-Плазма-М-RT" - 1 шт. 1. "ДНК-Плазма-М-RT-25" на 25 выделений, в составе: 1.1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл). 1.2. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 1.3. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (600 мкл). 1.4. Раствор для промывки №1 - 1 флакон (16 мл). 1.5. Раствор для промывки №2 - 1 флакон (8 мл). 1.6. Элюент - 1 флакон (3 мл). 2. "ДНК-Плазма-М-RT-50" на 50 выделений, в составе: 2.1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл). 2.2. Лизирующий раствор - 1 флакон (40 мл). 2.3. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1200 мкл). 2.4. Раствор для промывки №1 - 1 флакон (30 мл). 2.5. Раствор для промывки №2 - 1 флакон (15 мл). 2.6. Элюент - 1 флакон (6 мл). 3. "ДНК-Плазма-М-RT-50" на 50 выделений с магнитным штативом, в составе: 3.1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл). 3.2. Лизирующий раствор - 1 флакон (40 мл). 3.3. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1200 мкл). 3.4. Раствор для промывки №1 - 1 флакон (30 мл). 3.5. Раствор для промывки №2 - 1 флакон (15 мл). 3.6. Элюент - 1 флакон (6 мл). 3.7. Магнитный штатив - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11598051 | 3306966328266462655 | «ДНК-Плазма-М-RТ-25» на 25 выделений: |
| 11598052 | 3306966328266462655 | «ДНК-Плазма-М-RТ-50» на 50 выделений: |
| 11598053 | 3306966328266462655 | «ДНК-Плазма-М-RТ-50» на 50 выделений с магнитным штативом: |