Справочник
Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка "MagnoLIA СРБ высокочувствительный", по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023
РЗН 2025/24780
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186554
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24780
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка "MagnoLIA СРБ высокочувствительный", по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023. , в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Картридж «MagnoLIA СРБ высокочувствительный» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СРБ (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-СРБ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA СРБ высокочувствительный». 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Вариант № 2, в составе: 1. Картридж «MagnoLIA СРБ высокочувствительный» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СРБ (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-СРБ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA СРБ высокочувствительный». 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970459773343472
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12471308 | 3306970459773343472 | Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: |
| 12471309 | 3306970459773343472 | Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: |