Справочник
Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT)
РЗН 2022/17894
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163471
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17894
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT). варианты исполнения: 1. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT), в варианте исполнения 50 тестов, в составе: 1.1. Кассета с реагентами - 1 шт. 1.2. Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл. 1.3. Калибратор (средний уровень) - 1×1,0 мл. 1.4. Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл. 1.5. Материал контрольный (высокий уровень) - 1×2,0 мл. 1.6. Материал контрольный (низкий уровень) - 1×2,0 мл. 1.7. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт. 1.8. Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT), в варианте исполнения 100 тестов, в составе: 2.1. Кассета с реагентами - 1 шт. 2.2. Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл. 2.3. Калибратор (средний уровень) - 1×1,0 мл. 2.4. Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл. 2.5. Материал контрольный (высокий уровень) - 1×2,0 мл. 2.6. Материал контрольный (низкий уровень) - 1×2,0 мл. 2.7. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт. 2.8. Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970654472934949
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13093157 | 3306970654472934949 | 2. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT). Вариант исполения 100 тестов, в составе: |
| 13093158 | 3306970654472934949 | 1. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT). Вариант исполения 50 тестов, в состве: |