Справочник
Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенатора DNBSEQ-G400
Г004-00110-00/04062393
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194550
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04062393
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенатора DNBSEQ-G400. Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенатора DNBSEQ-G400, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов G400 FCL SE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1.1.Проточная ячейка – 1 шт.; 1.2.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт; 1.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 1.4.Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт.; 1.5.Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (25 мкл) – 1 шт.; 1.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 1.7.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 1.8.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (180 мкл) – 1 шт.; 1.9.Раствор I dNTPs (0,4 мл) – 1 шт.; 1.10. Раствор II dNTPs (0,6 мл) – 1 шт.; 1.11. Ферментный раствор II для секвенирования (1.1 мл) – 1 шт.; 1.12. Картридж для реагентов для секвенирования – 1 шт.; 1.13. Микропробирка 0,5 мл – 1 шт.; 1.14. Прозрачная покровная пленка – 2 шт.; 1.15. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов G400 FCL SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 2.1.Проточная ячейка – 1 шт.; 2.2.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт.; 2.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 2.4.Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт.; 2.5.Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (25 мкл) – 1 шт.; 2.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 2.7.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 2.8.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (180 мкл) – 1 шт.; 2.9.Раствор I dNTPs (0,55 мл) – 1 шт.; 2.10. Раствор II dNTPs (0,8 мл) – 1 шт.; 2.11. Ферментный раствор II для секвенирования (1.6 мл) – 1 шт.; 2.12. Картридж для реагентов для секвенирования – 1 шт.; 2.13. Микропробирка 0,5 мл – 1 шт.; 2.14. Прозрачная покровная пленка – 2 шт.; 2.15. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор реагентов G400 FCL PE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 3.1.Проточная ячейка – 1 шт. 3.2.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт.; 3.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 3.4.Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт.; 3.5.Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (25 мкл) – 1 шт.; 3.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 3.7.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 3.8.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (180 мкл) – 1 шт.; 3.9.Раствор I dNTPs (0,55 мл) – 1 шт.; 3.10. Раствор II dNTPs (0,8 мл) – 1 шт.; 3.11. Ферментный раствор II для секвенирования (1.6 мл) – 1 шт.; 3.12. Ферментная смесь II MDA (0,5 мл) – 1 шт.; 3.13. Инактивированный реагент MDA (3,5 мл) – 1 шт.; 3.14. Компонент блока MDA (0,30 мл) – 1 шт .; 3.15. Реагент блока MDA (2,70 мл) – 1 шт.; 3.16. Картридж для реагентов для секвенирования – 1 шт.; 3.17. Микропробирка 0,5 мл – 1 шт.; 3.18. Прозрачная покровная пленка – 2 шт.; 3.19. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Набор реагентов G400 FCL PE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 4.1.Проточная ячейка – 1 шт.; 4.2.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт.; 4.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 4.4.Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт.; 4.5.Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (25 мкл) – 1 шт.; 4.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 4.7.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 4.8.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (180 мкл) – 1 шт.; 4.9.Раствор I dNTPs (0,9 мл) – 1 шт.; 4.10. Раствор II dNTPs (1,2 мл) – 1 шт.; 4.11. Ферментный раствор II для секвенирования (2.6 мл) – 1 шт.; 4.12. Ферментная смесь II MDA (0,5 мл) – 1 шт.; 4.13. Инактивированный реагент MDA (3,5 мл) – 1 шт.; 4.14. Компонент блока MDA (0,30 мл) – 1 шт.; 4.15. Реагент блока MDA (2,70 мл) – 1 шт.; 4.16. Картридж для реагентов для секвенирования – 1 шт.; 4.17. Микропробирка 0,5 мл – 1 шт.; 4.18. Прозрачная покровная пленка – 2 шт.; 4.19. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Набор реагентов G400 FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 5.1.Проточная ячейка – 1 шт.; 5.2.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт.; 5.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 5.4.Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт.; 5.5.Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (25 мкл) – 1 шт.; 5.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт.; 5.7.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт.; 5.8.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (180 мкл) – 1 шт.; 5.9.Раствор I dNTPs (1,25 мл) – 1 шт.; 5.10. Раствор II dNTPs (1,7 мл) – 1 шт.; 5.11. Ферментный раствор II для секвенирования (3.55 мл) – 1 шт.; 5.12. Ферментная смесь II MDA (0,5 мл) – 1 шт.; 5.13. Инактивированный реагент MDA (3,5 мл) – 1 шт.; 5.14. Компонент блока MDA (0,30 мл) – 1 шт.; 5.15. Реагент блока MDA (2,70 мл) – 1 шт.; 5.16. Картридж для реагентов для секвенирования – 1 шт.; 5.17. Микропробирка 0,5 мл – 1 шт.; 5.18. Прозрачная покровная пленка – 2 шт.; 5.19. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Производитель медицинского изделия
- "Wuhan MGI Tech Co., Ltd." (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969768887588641
- Адрес места производства или изготовления
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13067221 | 3306969768887588641 | 5. Набор реагентов G400 FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
| 13067222 | 3306969768887588641 | 4. Набор реагентов G400 FCL PE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
| 13067223 | 3306969768887588641 | 3. Набор реагентов G400 FCL PE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
| 13067224 | 3306969768887588641 | 2. Набор реагентов G400 FCL SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
| 13067225 | 3306969768887588641 | 1. Набор реагентов G400 FCL SE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
Документы
Инструкция по применению Версия 2 от 19.11.2025.pdf
Открыть
Фотографические изображения медицинского изделия Версия 1 от 23.07.2025 Часть 3.pdf
Открыть
Фотографические изображения медицинского изделия Версия 1 от 23.07.2025 Часть 1.pdf
Открыть
Фотографические изображения медицинского изделия Версия 1 от 23.07.2025 Часть 2.pdf
Открыть