Справочник

Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A

Г004-00110-00/03963891

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193982
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963891
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A. в моделях: I. Набор реагентов G99 SM App-D FCL SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Проточная ячейка для секвенирования – 1 шт. 2. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) – 1 шт. 3. Буфер для изготовления ДНК-наношариков с конверсией (20 мкл) – 1 шт. 4. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (40 мкл) – 1 шт. 5. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (13 мкл) – 1 шт. 6. Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 7. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 8. Микропробирка 0,5 мл (пустая) – 1 шт. 9. Блок уплотнения предварительно смешанной смеси FTAT – 1 шт. 10. Картридж с реагентами для секвенирования – 1 шт. 11. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор реагентов G99 SM App-D FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Проточная ячейка для секвенирования – 1 шт. 2. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) – 1 шт. 3. Буфер для изготовления ДНК-наношариков с конверсией (20 мкл) – 1 шт. 4. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (40 мкл) – 1 шт. 5. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (13 мкл) – 1 шт. 6. Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 7. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 8. Ферментная смесь MDA (0,125 мл) – 1 шт. 9. Реагент MDA (1 мл) – 1 шт. 10. Микропробирка 0,5 мл (пустая) – 1 шт. 11. Блок уплотнения предварительно смешанной смеси FTAT – 1 шт. 12. Картридж с реагентами для секвенирования – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Производитель медицинского изделия
Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Юридический адрес производителя
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969768887588641
Адрес места производства или изготовления
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13032894 3306969768887588641 Набор реагентов G99 SM App-D FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе
13032895 3306969768887588641 Набор реагентов G99 SM App-D FCL SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе

Документы